Реклама

В рамках ASCO 2017 (Американское общество клинической онкологии) представлены результаты увеличения продолжительности жизни в исследовании II фазы препарата "Нинтеданиб" в лечении злокачественной мезотелиоме плевры.

В рамках ASCO 2017  (Американское общество клинической онкологии)  представлены результаты увеличения продолжительности жизни в исследовании II фазы  препарата "Нинтеданиб"  в лечении злокачественной мезотелиоме плевры.

Ингельхайм, Германия, 11 июля 2017 года - Компания Берингер Ингельхайм объявила о результатах исследования II фазы LUME-Meso, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого ислледования в рамках специализированной сессии опухолей грудной клетки на ежегодном конрессе  Американского общества клинической онкологии (ASCO).  Нинтеданиб*является пероральным тройным ингибитором ангиокиназы, который продемонстрировал улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП, первичная конечная точка) и общей выживаемости (ОВ, вторичная конечная точка) при добавлении к стандартной химиотерапии первой линии (пеметрексед/ цисплатин) у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) по сравнению с химиотерапией в монотерапии. В этом исследовании терапия Нинтеданибом или плацебо продолжалось после завершения циклов химиотерапии до прогрессирования заболевания или неприемлимой токсичности.

 

ЗМП представляет собой  редкий вид опухоли органов грудной клетки, на долю которого приходится менее 1% всех случаев злокачественных новообразований, и развитие ЗМП часто связано с длительным воздействием асбеста. У пациентов  с ЗМП  неблагоприятный прогноз, менее 10% из них живут более пяти лет после постановки диагноза. ЗМП 3+-подразделяют в зависимости от гистологической картины на три подтипа (эпителиоидный, бифазный и саркоматоидный), причем наиболее распространенным из них является эпителиоидный подтип, на который приходится 50% -70% всех диагнозов.

 

Обновленные результаты ВБП, полученные в ходе исследования II фазы LUME-Meso, показали, что при сочетании Нинтеданиба  и стандартной химиотерапии риск прогрессирования заболевания уменьшался в 2 раза. Было продемонстрировано уменьшение риска прогрессирования на 46%  со статистическим улучшением медианы ВБП на 3,7 месяца (9,4 месяцев в группе нинтеданиба против 5,7 плацебо) во всей популяции пациентов, включенных в исследование (пациенты с эпителиоидным или бифазным клеточным типом) по сравнению с плацебо и стандартной химиотерапии. У пациентов с эпителиоидным подтиом сочетание нинтеданиба и химиотерапии продемонтсрировало статистически значимое увеличение ВБП на 4 месяца (9,7 в сравнении с 5,7 месяцев).

 

Первичный анализ общей выживаемости показал улучшение медианы ОВ на 4,1 месяца  у пациентов, получавших Нинтеданиб в дополнение к химиотерапии (18,3 месяцев в группе Нинтеданиба против 14,2 месяцев в группе плацебо), без статистической значимости. Следует отметить, что при эпителиоидном гистологическом подтипе наблюдалась максимальная терапевтическая эффективность сочетания нинтеданиба с химиотерапией. Медиана ОВ  на фоне сочетанной терапии нинтеданибом и химиотерапией составила 20,6 месяцев в сравнении с 15,2 месяцами на фоне лечения стандартной  химиотерапии.

 

Профиль безопасности  Нинтеданиба в сочетании с химиотерапий  был предсказуемым м управляемым. Нейтропения (аномально низкий уровень нейтрофилов) была наиболее частым нежелательным явлением (НЯ)  ≥3 степени тяжести в группе нинтеданиба (43,2% в сравнении  12,2% соответственно)частота фебрильной нейтропении была низкой (2,3% против 0% соответственно). Частота НЯ,  потребовавших прекращения лечения, была низкой. Незначительное  количество пациентов прекратили лечение в группе Нинтеданиба, в сравнении с группой плацебо (3 пациента против 7 пациентов; то есть 6,8% в сравнении с 17,1% соответственно).  Класс специфические нежелательные явления, наблюдаемые при использовании  антиангиогеннных препаратов, такие как гипертония, кровотечение, тромбоэмболические события, наблюдались редко.

 

Реклама

Мероприятия

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Медицинский портал Казахстана
Kazmedicine.kz
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Клочкова, 66

+7 (727) 317 5595

+7 (705) 277 8585
+7 (707) 123 4007


Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Берегите Здоровье!

Top
Мы используем куки, чтобы улучшить наш сайт. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование куки More details…